3 fatos para saber sobre os ensaios clínicos
Algumas pessoas dizem que estar em uma pesquisa médica é como ser uma cobaia. Isso é verdade?
Os ensaios clínicos fazem parte de um processo longo e cuidadoso, que pode levar muitos anos para ser concluído. Antes que as pessoas se envolvam, os pesquisadores trabalham muito para aprender mais sobre os possíveis tratamentos. No momento em que os medicamentos ou tratamentos potenciais passam para o processo de pesquisa clínica, onde sua eficácia e segurança são avaliadas em pessoas, eles já foram testados por médicos em laboratório e estudados em animais.
O que mudou desde os abusos éticos do Instituto Tuskegee que duraram décadas? É arriscado para pacientes de minorias participarem de pesquisas clínicas?
Os abusos éticos do passado deixaram muitas pessoas céticas quanto à participação em pesquisas clínicas. Nos Estados Unidos, o Instituto Tuskegee violou os direitos e maltratou participantes de pesquisas de minorias de 1932 a 1972. Mas muita coisa mudou desde então. Atualmente, as instituições de pesquisa devem seguir regras rígidas para proteger e salvaguardar os direitos de todos os participantes do estudo. Por exemplo, eles devem fornecer informações sobre o estudo clínico e definir as expectativas de quaisquer riscos antes do acordo de participação de qualquer pessoa. Esta parte do processo é chamada de consentimento informado. Além disso, os participantes do estudo têm o direito de deixar um estudo clínico a qualquer momento por qualquer motivo.
Se eu participar de um estudo clínico, meus dados pessoais de saúde serão compartilhados sem meu consentimento?
Todos os pesquisadores clínicos são obrigados a seguir um conjunto de padrões nacionais para proteger as informações pessoais de saúde dos participantes do estudo.
Às vezes, os pesquisadores podem querer usar resultados de laboratório ou dados genéticos no futuro para responder a perguntas adicionais na fase de acompanhamento; no entanto, eles não podem usar esses resultados sem o consentimento do participante do estudo. Se você estiver pensando em participar de um teste, as informações sobre como seus dados serão protegidos serão compartilhadas durante a fase de consentimento informado do processo.